静脉注射用人免疫球蛋白细菌内毒素检查方法的探讨

目的建立静脉注射用人免疫球蛋白细菌内毒素检查方法。方法根据中国药典2000年版的要求进行实验。结果该药原液、2倍、4倍稀释液对鲎试验有抑制,该药液8-16倍稀释液细菌内毒素检查无干扰。结论静脉注射用人免疫球蛋白的热原检查可用细菌内毒素检查法替代,细菌内毒素检查法具有省时、便捷、灵敏度高、实用性强的优点。