保肝片工艺考察及质量标准研究

本文通过正交设计法考察工艺,以崩解剂加入方式粘合剂浓度,微粉含水量,润滑剂用量,微粉粒度为影响因素,以片剂硬度、崩解度为考察指标,得出最佳水平组合,并且以五味子甲素和五味子乙素为含明指标,用HPLC法建立了保肝片的质量控制标准。