鸦胆子油口服乳液处方的改进及其稳定性考察

目的选择适当的抗氧剂,阻止乳化剂大豆磷脂的氧化酸败[1],使鸦胆子油口服乳液有效期内pH值符合质量标准的规定。方法分别加入6种不同类型抗氧剂[2],通过测定鸦胆子油口服乳液pH值予以比较。采用高温破坏试验及留样观察,考察处方改进前后制剂的稳定性[3]。结果在处方中加0.01%的L-半胱氨酸盐酸盐,能有效阻止大豆磷脂的氧化,提高鸦胆子油口服乳液的稳定性,使其pH值在有效期内符合质量标准的规定。结论口服乳液处方改进是成功的,使用L-半胱氨酸盐酸盐作稳定剂最佳。