高效液相色谱法测定注射用阿莫西林钠氟氯西林钠有关物质和含量

目的:建立注射用阿莫西林钠氟氯西林钠有关物质和含量测定的高效液相色谱法.方法:用辛烷基键合硅胶为填充剂;以2%十六烷基三甲基溴化胺磷酸盐缓冲液-乙腈(68:32)为流动相;检测波长为225 nm.结果:阿莫西林钠在28～227μg/ml浓度范围内、氟氯西林钠在31～245μg/ml浓度范围内均呈良好线性关系,回归方程分别为Y阿莫西林=139.59 X+819.73和Y氟氯西林=163.84 X-4.353 7,相关系数分别为γ阿莫西林=0.999 8,γ阿莫西林=0.999 9;平均回收率分别为100.2%和99.9%,RSD分别为1.07%和1.20%(n=9).结论:本法可同时检测制剂中有关物质和两组分含量,简便、快速,结果准确.