欧美药政管理部门的新要求

欧美药政管理部门对于产品的人性化管理越来越重视，德国最近通过了12a-Nouvelle规定，4月中旬在官方公报（Bundesgesetzblatt）公布。英文本将在5月份出台。该法规的内容是欧盟提出的。在药品包装上有盲文标识。欧盟的药品法将在2005年10月份完成，其中包括这一内容，但是，欧盟称，各个国家可以根据其实际情况决定如何实施。欧盟的要求是有产品名的盲文标识。2004年德国已经出台了药品法（AMG）第12修订本，其中就包括有这一内容。