甲地孕酮硅橡胶阴道环对猕猴生殖系统、血液生化及重要脏器的影响

为了进行甲地孕酮硅橡胶阴道环临床前安全性试验，给１４只猕猴安置甲地孕酮硅橡胶阴道药环２８周，按人用环释放剂量的２倍（即每日５μｇ／ｋｇ）为低剂量，５倍（即每日１２．５μｇ／ｋｇ）为高剂量，另有５只猴置空环为对照。对照组置环前后月经周期及月经量无变化，用药环的２组中除３只猴闭经外，其余猴月经稀发且月经量减少，高剂量组更为明显。２组用药环猴血清雌二醇及孕酮明显降低，无周期性变化，卵巢内生长卵泡相对减少，子宫内膜及腺体广泛萎缩，宫颈及阴道粘膜上皮明显萎缩，尤以高剂量为著，说明卵巢功能受到不同程度抑制。置药环组血浆中６－酮－ＰＧＦ（１α）含量较对照组降低８倍，ＰＧＥ２也有明显降低。此外，除少数猴皮下、大网膜脂肪堆积外，未发现其他局部和全身的毒性反应。