摘要
由于药物上市前研究的局限性,因而上市后在临床广泛应用时继续监测其安全性是必要的.为此,英国于1964年5月开始实施药物不良反应(ADR)监测报告(黄卡)制度,1968年颁布《药品法》(Medicines Act),设立“注册局”(Register Authority)依法对可能用于人体的各种医药产品的开发、生产、销售和进口进行管理.近三十年来,黄卡系统提供了诸如β受体阻滞剂引起复视,依那普利引起血管性水肿。
出处
《药物流行病学杂志》
CAS
1995年第2期117-120,共4页
Chinese Journal of Pharmacoepidemiology
