生化药品生产与GMP要求(三)

四、无菌药品生产的质量管理 在生产过程中,由于污染机会极多,影响药品质量因素也相当复杂,最重要的是必须采取生产卫生措施,制订严格的操作规程,尤其是无菌药品的生产更应有特殊的要求,把微生物、尘粒的污染及热源污染的危险降至最低限度,所有这些,皆取决于人员的业务技术、教育培训、素质及态度。