反相高效液相色谱法测定甲磺酸帕珠沙星原料及其制剂含量

目的采用反相高效液相色谱法测定原料、制剂中甲磺酸帕珠沙星含量。方法色谱柱:Hypersil C18 (5μm,4.6mm×250mm);流动相:0.1%磷酸(加0.0805g磷酸氢二钾)/乙腈(85/15);流速:1.0ml/min;柱温:30℃;紫外检测波长:243nm。结果5-1 000μg/ml内峰面积与测定浓度呈良好的线性关系。样品溶液在15h内稳定,精密度RSD<1.0%,n=5。回收率均值分别为100.08%和99.67%。结论采用反相高效液相色谱法测定原料及其制剂中甲磺酸帕珠沙星含量方法准确,结果可靠。