摘要
记者在制药企业信息化采访过程中,一个最深切的感受是:制药企业信息化需要直面一个特殊的行业背景——GMP认证。国家为了应对市场开放后的国际竞争,必须尽快提升整个行业的从业质量,随之实施的行业管制更加严格,企业间的兼并重组将是制药业版图上的主旋律。同时,国家实施GMP(GMP即《药品生产质量管理规范》,属国家强制性认证,通不过认证的企业一律在2004年7月1日停产)的步伐大大加快,那些不能通过GMP认证的企业将退出市场。制药企业ERP实施必须围绕GMP规范这一核心展开,ERP用于制药企业,在管理与控制等方面必须与GMP接轨、挂钩。制药企业需要通过GMP认证,企业实施GMP需要各类标准体系的支持,它包括确立各种技术标准、管理标准及操作标准,而与ERP系统同步实施,则可以为GMP控制体系的建立和执行提供技术实现手段。
