乙酰谷酰胺注射液的稳定性研究

目的研究乙酰谷酰胺注射液的稳定性,以确定其有效期。方法将样品分别置于60℃高温,4500LX强光下,RH=92.5%条件下放置10d;及40℃,RH=75%放置6个月;25℃,RH=60%放置36个月后,分别测定各项指标与原始数据比较。结果影响因素试验、加速试验、长期试验,测得的数据基本不变。结论乙酰谷酰胺注射液的质量比较稳定。建议有效期可定为3年。