对医疗器械实行风险管理

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摘要 YY／T0287—2003《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》第七章第7．1条要求，“适当时，组织应在产品实现的全过程建立形成文件的风险管理要求。风险管理形成的记录应予以保持”。该标准在附录B“YY／T0287—2003和GB／T19001—2000存在的差别理由”中指出，“风险管理是一项关键的活动，

作者徐红蕾

出处《中国质量认证》 2005年第9期72-72,共1页 China Conformity Assessment

关键词《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》风险管理 GB/T19001 全过程

分类号 F832.33 [经济管理—金融学] TH77 [机械工程—精密仪器及机械]

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