浅析片剂小试与生产差异的因素

片剂无论是新药还是移植产品,若想实现批量生产,小试是必要的手段。通过小试可以为大批生产提供一些可供参考的数据,一般包括原辅料的配比、工艺条件的摸索及粘合剂的浓度等。在新产品投入生产时,往往出现小试与生产不相吻合的现象,特别是对某些药品的特性了解不足时。当然也有小试的数据可以直接用于生产的时候。