多肽及蛋白质类药物在可注射性聚合物释放系统中的稳定性研究进展

Recent trends in stabilization of proteins and polypeptide encapsulated in injectable plga delivery systems

目的介绍多肽及蛋白质类药物在可注射性聚合物释放系统中稳定性研究的最新进展,为多肽及蛋白质类药物缓释制剂的研究与开发提供理论依据。方法通过查阅近10年来聚合物释放系统中多肽及蛋白质类药物的稳定性研究资料,分析归纳造成此类药物不稳定性的主要原因以及相应采取的处方及工艺学措施。结果聚合物表面的吸附、湿度和聚合物中微环境的pH是造成多肽及蛋白质药物不稳定的主要原因。结论无水法是减小蛋白在被包封过程中的活性损失的重要方法, 在释放过程中蛋白质在聚合物孔道中的存在状态和酸性环境对蛋白质稳定性的影响可以通过处方或工艺学方法加以控制。