乳胶增强免疫比浊法检测D-二聚体水平的方法学评价

目的对乳胶增强免疫比浊法检测D-二聚体水平进行方法学评价。方法系统研究了乳胶增强免疫比浊法检测D-二聚体水平的精密度、灵敏度、稀释线形、校准曲线的稳定性及干扰性,并分析其对血浆与血清水平测定的相关性。结果乳胶增强免疫比浊法检测D-二聚体水平的精密度为1.84～3.89%,分析灵敏度为50μg/L,校准曲线至少稳定六个月,稀释标本的回收率为89.8～106.8%,平均回收率为99.1%,血清测定结果略高于血浆值,但两者差异无显著意义(P>0.05)。血清与血浆之间具有良好的相关性(r=0.9816)。结论乳胶增强免疫比浊法检测D-二聚体水平具有全自动、适合门急诊检测、稳定、定量和快速等优点,值得临床推广应用。