过热水CIP和SIP系统为无菌原料药生产构建防线

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摘要如何在无菌原料药的生产过程中，保证生产系统在使用前达到洁净要求并保持无菌状态，是无菌原料药生产中的一个关键问题。目前，全封闭生产系统以及一种自净和抗污染能力较强、运行成本较低的全自动在线清洗和灭菌系统一过热水（温度≥121℃）在线清洗（CIP）和在线灭菌（SIP）系统成为医药工程设计人员关注的热点。

出处《制药原料及中间体信息》 2005年第10期45-46,共2页

关键词生产过程原料药 P系统过热水无菌 CIP 防线构建 SI

分类号 TQ460.4 [化学工程—制药化工] O175.2 [理学—基础数学]

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