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百特公司宣布在世界范围内召回COLLEAGUE容量输注泵

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摘要 2005年7月21日.百特公司自愿在世界范围内召回所有COLLEAGUE容量输注泵.该输注泵是一种输液、输血的辅助医疗器械,可以精确控制给药量.主要用于患者的精确用药。召回的原因是仪器在给患者输注时,有可能发生时钟周期错误,引发异常情况,会自动报警、停止输注,从而危及患者的生命安全。涉及的产品型号有2M8151、2M8151R、2M8161、2M8161R、2M8153、2M8153R、2M8163和2M8163R,全球销售大约25.5万台。美国FDA已经收到关于CoLLEAGuE容量输注泵严重伤害报告6起,死亡报告3起,百特公司确认了其中1例死亡报告。
机构地区 美国FDA网站
出处 《中国药物警戒》 2005年第4期252-253,共2页 Chinese Journal of Pharmacovigilance
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