药品生产过程中的物料平衡检查
被引量:5
Discussion on the Reconciliation in Drug Manufacturing Process
出处
《中国药事》
CAS
2005年第12期725-726,共2页
Chinese Pharmaceutical Affairs
同被引文献18
-
1刘军田,韩莹.药品生产过程中物料平衡问题探讨[J].齐鲁药事,2007,26(11):692-693. 被引量:5
-
2俞佳宁,张华,李建平,柳涛,颛孙燕,沈晴.医疗机构制剂室现状与监管对策[J].上海食品药品监管情报研究,2012(6):3-11. 被引量:4
-
3钱正,娄晟.医院制剂质量控制的几个环节[J].江苏药学与临床研究,2006,14(6):420-421. 被引量:5
-
4医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)[S].国家食品药品监督管理局令第18号,2005.
-
5药品管理法实施条例[S].国务院令第360号,2002.
-
6药品生产质量管理规范[S].国家药品监督管理局令第9号,1999.
-
7国家食品药品监督管理局药品安全监管司,国家食品药品监督管理局药品认证管理中心.药品GMP检查指南(通则)[M].北京:中国医药科技出版社,2003.9,26,27,28.
-
8国际标准化组织.质量管理体系要求[S].ISO9001,2003.
-
9药品管理法[S].中华人民共和国主席令第45号,2001.
-
10国家药品监督管理局.医疗机构制剂配制质量管理规范[EB/OL].(2001-03-13)[2013-06-12].http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL0053/24467.html.
引证文献5
-
1钱正,娄晟.医院制剂质量控制的几个环节[J].江苏药学与临床研究,2006,14(6):420-421. 被引量:5
-
2姚茂斌.关注药品生产过程中的物料管理[J].中国药事,2008,22(6):446-447. 被引量:4
-
3甘晓玲,孙利华.我国制药企业物料质量管理存在的问题及对策[J].中国中医药咨讯,2010(8):159-160. 被引量:1
-
4王翔岩,刘建茹,李嘉,崔晓杰,张翠莲.医院乳膏与软膏类制剂生产中物料平衡的探索[J].中国药事,2014,28(3):240-242. 被引量:4
-
5林超,翟婷.物料平衡若干问题探讨及对监管工作的启示[J].药学研究,2015,34(6):371-372. 被引量:4
二级引证文献17
-
1龙荣,彭芳玲,李国强,胡勤.我院自制制剂留样观察分析与探讨[J].西北药学杂志,2008,23(3):161-162. 被引量:1
-
2傅军,张黎明,李玲,俞杰.HPLC-DAD法同时测定氯霉素地塞米松滴眼液两组成分的含量[J].江西医药,2009,44(1):63-65. 被引量:3
-
3姚茂斌.重视和做好药品GMP重新认证工作[J].中国药事,2009,23(8):838-840. 被引量:1
-
4刘晓梅.对GMP实施成果及药品认证风险的理性思考[J].中国药事,2009,23(9):932-934.
-
5高洁,李海剑,宋丽丽.从我国药品生产质量管理规范的修订看物料管理的动向[J].中国药业,2010,19(12):4-5. 被引量:1
-
6沈萍.如何提高医院制剂质量的探讨[J].中国医药科学,2012,2(16):173-173. 被引量:9
-
7王翔岩,刘建茹,李嘉,崔晓杰,张翠莲.医院乳膏与软膏类制剂生产中物料平衡的探索[J].中国药事,2014,28(3):240-242. 被引量:4
-
8李佐法,王波,冉晓静.医院制剂监督抽验中存在的问题及建议[J].药学研究,2014,33(8):490-491. 被引量:1
-
9胡立荣,欧阳波,文晓柯.中药制剂生产中的微生物污染途径及控制[J].中国药事,2015,29(6):613-617. 被引量:12
-
10高环,董海燕.药品生产企业在实施GMP过程中的问题及建议[J].中国卫生产业,2016,13(22):181-183. 被引量:2
-
1赵文昌,宋丽军.浅谈药品生产潜在的质量事故及其处理[J].中国药事,2003,17(10):640-640. 被引量:1
-
2宋杏芳,赵翠,胡紫艳.孟鲁司特钠咀嚼片中有关物质测定方法研究[J].中国新药杂志,2016,25(6):681-686. 被引量:5
-
3刘利檬.盐酸伊立替康原料有关物质检查方法建立[J].黑龙江科技信息,2015(3).
-
4胡士现,蒋成猛,张华州.瑞格列奈片有关物质的HPLC测定[J].中国药品标准,2015,16(3):200-204. 被引量:1
-
5王强,王剑,李忠林,梅丽娜.制剂配制过程中的物料平衡管理[J].沈阳药科大学学报,2009,26(B07):95-95.
-
6药品不良反应信息通报[J].中国药物警戒,2009,6(2):118-120. 被引量:1
-
7正确认识药物不良反应[J].临床荟萃,2009,24(12):1028-1028.
-
8朱立勤,娄建石.细胞色素P450与药物代谢的研究现状[J].中国临床药理学与治疗学,2004,9(10):1081-1086. 被引量:51
-
9王润东,吕志平.正确认识药品分类管理[J].中国乡村医药,2003,10(9):68-68.
-
10天津成立药品不良反应监察中心[J].医学信息,1997,0(3):17-17.
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