疗伤片大鼠长期毒性试验研究

疗伤片0.3、0.8、2.0g(片重)/kg(体重)3个剂量连续灌胃大鼠3个月(12周),此时低、中、高剂量分别相当于70kg人临床剂量的10、24、58倍,生化检测结果显示疗伤片高剂量组大鼠的AST、T-B IL、BUN、ALB均有不同程度显著性变化;病理组织学检查结果显示高剂量组动物肝、肾脏病理变化加剧,两者结果表明疗伤片高剂量给药期间对大鼠的肝、肾脏器可能有一定的毒性作用,但于停药(2周)后均恢复正常,表明此毒性反应为一可逆性毒性反应。低、中剂量给药期及停药期大鼠状况、体重、血液指标、脏器系数、组织形态学观察均无明显差异或异常。说明疗伤片高剂量对大鼠的肝、肾功能有一定的毒性反应,此为可逆性毒性反应。