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重视企业与临床需求，推进安全、快速的医疗器械审查制度改革——日本医药食品局局长谈新《药事法》颁布后医疗器械相关法规的改革被引量：1

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摘要为了适应科学技术的发展以及企业行为的多样化趋势,2002年7月日本颁布了新《药事法》,本刊曾对该新法作过介绍(见本刊2005年第1期《日本新的医疗器械管理体系》).受此影响,日本的医疗器械认证审查和安全监管等也必须进行日本40年来最大规模的改革.

作者庄菲

机构地区 <中国医疗器械杂志>编辑部

出处《中国医疗器械杂志》 CAS 2005年第6期466-466,共1页 Chinese Journal of Medical Instrumentation

关键词《药事法》医疗器械制度改革企业行为安全监管日本临床需求相关法规食品医药

分类号 R95 [医药卫生—药学] R197.39 [医药卫生—卫生事业管理]

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中国医疗器械杂志

2005年第6期

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