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12018 美国再次推迟萘必洛尔上市
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摘要
Mylan制药公司已经接到美国FDA有关其产品萘必洛尔(nebivolol)(Ⅰ)用于高血压的可批准信。Mylan制药公司称,FDA要求他们提供一些临床前的资料,并最后修订(Ⅰ)的标签。公司正在进行一项临床前研究,相信其会满足FDA的要求。
作者
王吉云(摘)
出处
《国外药讯》
2005年第12期10-10,共1页
World Pharmaceutical Newsletter
关键词
美国FDA
临床前研究
上市
制药公司
高血压
萘必洛尔
分类号
R95 [医药卫生—药学]
R563.1 [医药卫生—呼吸系统]
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国外药讯
2005年 第12期
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