盐酸特比萘芬鼻窦用凝胶剂的制备

目的:制备鼻窦用盐酸特比萘芬凝胶剂,建立其质量控制方法。方法:采用卡泊姆水凝胶做基质配制该制剂;运用高效液相色谱法测定盐酸特比萘芬含量,并依照中国药典进行性状、鉴别、pH值及卫生学检查及稳定性实验。结果:凝胶剂性质稳定,含量测定方法准确、快速;预测其贮藏期为:常温(25℃)下69.6d,冷藏(7℃)下190.7d。结论:0.6%卡波姆基质适用于鼻窦用盐酸特比萘芬凝胶的配制。制备方法简单可行重现性好,质量控制方法可行。