正交试验法对清热通淋胶囊制备工艺的改进

目的:对清热通淋胶囊原有的生产工艺进行改进,以求降低崩解时间,减少外观不合格率。方法:根椐正交实验,将清热通淋胶囊处方中各药材的原提取工艺中水提法改变为水提醇沉法(含醇量为75%);将制粒时的稀释剂玉米淀粉改为玉米淀粉与滑石粉混合(5:2);将湿润剂乙醇的浓度由45%改为65%。将助流剂硬脂酸镁的加入法改为转动糖衣锅式加入法。结果:生产工艺改进后,解决了崩解度不稳定和外观易变化的问题。结论:改进后工艺是可行的。