在GMP认证检查中质量管理和质量体系运转中存在的问题

本文从有关文件资料方面;设备清洗验证方案;检验原始记录;实验室现场的设备、仪器、试液、标准滴定液、对照品、毒剧品、菌种、培养基;稳定性考察等五个方面阐述了GM P认证中企业在质量管理方面存在的问题。