中药治疗急性期缺血性中风的随机对照试验文献质量评价

目的:评价中药治疗急性期缺血性中风的随机对照试验(RCTs)的质量。方法:机检和手检相结合检索 1994年1月至2004年5月十年间国内生物医学期刊和会议论著发表的有关中医药治疗急性期缺血性中风的RCTs文 献。纳入文献标准为文献中述及了“随机对照”、“随机分组”等方法进行分组为中药治疗急性期缺血性中风的临床研 究。参照Cochrane手册提供的评价文献质量的指标,对文献进行评价。结果:本次共收集到118篇中医药治疗急性期缺 血性中风的RCTs文献,5篇对照临床实验(CCTs)文章。78．91％研究文献中皆提及“随机分组”,但64．63％文献未对随 机方法的分类及具体随机步骤说明,14．29％为可疑随机。11．38％文献采用了盲法,25．17％文献提出了采用的疗效评 价指标方法,63．95％文献对所给数据进行了统计处理,没有文献提及有样本含量估算的说明,没有文献提及了随访观察 情况、退出与失访病例的记录与分析情况。结论:中医药治疗急性期缺血性中风的RCTs数量不少,但质量水平仍然有待 不断提高,结论尚缺乏足够可信的证据。