藏药前列宝胶囊的毒性实验研究

经预实验,前列宝由于受药物浓度以及给药体积的限制,急性毒性无法测出半数致死量(LD50),测定其1日内最大耐受量为15G/KG(相当于临床常规用药剂量的1109倍)。大鼠长期毒性实验灌胃给药剂量分别为0.14、0.54和1.08G/KG(该剂量相当于临床拟用药量的10、40、80倍)组,连续90天,第45天每组各处死10只,第90天每组各处死10只,然后分别测定、观察各项指标(包括血象指标和血液生化指标以及组织形态学观察)等;实验期间每天记录大鼠行为、外观,并测定进食量、饮水量,每周称体重1次。结果发现各剂量组连续灌胃90天,大鼠生长发育良好,无死亡,试验动物外观、行为活动、体重增长、主要脏器系数、肝功能、肾功能、血象等指标与空白对照组比较均无显著性差异,对心、肝、脾、肺、肾、肾上腺、胸腺等主要脏器组织结构肉眼及光镜检查亦无异常发现,而且急性毒性实验测得其最大耐受量为临床常规用药量的1109倍,提示该药毒性低,临床剂量用于人体是安全的。