HIV抗体诊断试剂的评价及选用策略

目的对实验室常用的HIV抗体初筛试剂的质量进行评估,并探讨选用试剂的策略。方法分别用5种HIV抗体ELISA检测试剂和1种HIV抗体快速诊断试剂以44份已知结果样品和100份未知结果样品进行检测,未知样本初筛结果阳性或可疑阳性时用蛋白印迹法(WB)确认。用诊断性实验性能指标评估各试剂的质量性能。结果6种试剂的综合质量性能指标(有效率)均大于97.9%,本观察组国产试剂的质量性能指标已经接近国际先进产品的水平;HIV快速诊断试剂与ELISA试剂相比灵敏度略低。结论国产常用HIV抗体检测初筛试剂能基本满足临床实验室要求,但应根据不同的环境和临床状态合理选择最适实验室试剂。