乙肝病毒DNA和前S1抗原及其标记物三者相关性分析

Analysis of correlation among HBV DNA, HBV preS1 antigen and HBV markers.

目的探讨乙肝病毒前S1抗原（PreS1）与乙肝病毒DNA（HBV DNA）、乙肝病毒标志物（HBVM）之间的相关性，为拉米夫定（Lamivudine）治疗提供新的监测指标。方法收集慢性乙型病毒性肝炎患者500例，其中HBV DNA阳性400例（拷贝数〉500／ml），按HBV—DNA含量由低到高分8组；其余为HBV DNA阴性对照100例。同步以酶联免疫吸附试验（ELISA）法检测PreS1；以电化学免疫发光法检测乙肝病毒e抗原（HBeAg）、乙肝病毒e抗体（HBeAb）、乙肝病毒表面抗原（HBsAg）；以荧光定量PCR法检测HBV DNA（以HBV DNA拷贝数〉500／ml为阳性）。结果（1）在HBVDNA拷贝数500—1×10^6／ml之间，PreS1的阳性率比HBeAg高（P〈0．05）；在HBV DNA拷贝数1×10%6／ml以上，二者阳性率无显著性差异（P〉0．05）；（2）PreS1的灵敏度为90％（360／400），高于HBeAg的68．5％（274／400）（P〈0．05）：PreS1的阴性预示值为55．6％（50／90），高于HBeAg的43．2％（96／222）（P〈0．05）；PreS1的检测有效率为82．0％（410／500），高于HBeAg的64．8％（324／500）（P〈0．05）。（3）在HBV DNA拷贝数500-1×10^4／ml之间，HBsAg的阳性率比PreS1高（P〈0．05），在HBV DNA拷贝数1×10^4／ml以上，HBsAg的阳性率与PreS1的阳性率无显著性差异（P〉0．05）。在HBV DNA拷贝数500-1×10^6／ml之间，HBeAb有较高的阳性率。结论PreS1与HBV DNA具有较好的相关性，其检测灵敏度和阴性预示值、检测有效率都优于HBeAg检测。PreS1可作为拉米夫定等抗病毒药物疗效观脊指标之一。HBeAg阴性、HBeAb阳性不是传染性消失的可靠指标。

To observe the correlation of PreS1 with HBV DNA and HBV M, and provide a novel laboratory indieation for treatment of patients with lamivudine. Methods Sera from 500 chronic B hepatitis patients were collected, 400 HBV DNA positive patients （HBV DNA 〉 500 eopies/ml） were divided into 8 groups based upon DNA levels and another 100 HBV DNA negative cases were taken as control. The Pre S1 （ELISA） and HBV M （electro- luminescence） both groups were determined. Results （ 1 ） The positive rate of PreS1 was higher than that of HBeAg （ P 〈 0.05） when HBV DNA level in sera varied from 500 to 1×10^6 copies/ml, and the PreSlwas highly correlated with HBV DNA. while there is no significant differences between the positive rates of PreS1 and HBeAg when HBV DNA 〉 1×10^6 copies/ml （ P 〉 0.05） ; （2）the sensitivity, negative predictive value （PV - ） and effieieney in determined of preS1 in patients were 90% （360/400）, 55.6% （50/90）and 82.0% （410/500） ,respectively higher than the sensitivity 68.5% （274/400）, PV- 43.2% （96/222） and efficiency 64.8% （324/500） in determination of HBeAg （ P 〈 0. 05） ; （3）When HBV DNA level in sera ehanged from 500 to 1×10^4 eopies/ml, the presence of HBsAg was higher than that of PreS1 （P 〈 0.05）. No signifieant differeneas between the positive rates of PreS1 and HBsAg were observed when HBV DNA 〉 1× 10^4 eopies/ml （P 〉 0.05）. Coneluslon Serum PreS1 closely correlates with HBV DNA and PreS1 is more sensitive and efficient than HBeAg. And serum PreS1 indicates a novel laboratory marker for antiviral drug therapy such as Lamivudine.