2005年11—12月欧洲批准和上市的新产品

获准新产品 Pfizer公司的Revatio（sildenafil，西地那非）在欧盟获准，用于肺动脉高压（PAH）治疗。EMEA将这个药物划为罕见病药物，它曾获准用于PAH，WHO分类为功能3类，以改善运动能力。EMEA的批准是依据一项涉及278例病人的双盲、安慰剂对照临床试验结果。它显示对6分钟行走距离的主要评价终点有统计学上明显的改善。