摘要
上市后监测为一种新药正式作为商品上市后的必要步骤。其基本目的是查明新药的短、中期影响,包括在临床试验中未被发现的及未预见的影响。 近十年来Norplant已逐渐在全世界广泛使用。虽然临床试验已证明使用NorpIant无严重不利的短期后果,但仍需要对潜在副反应进行监测。本课题为一次大规模、有组织的上市后监测,旨在判明大规模使用Norplant时是否存在在上市前少量临床试验中尚未发现的其他副反应,从而证实Norplant的短期及中长期的安全性。 Norplant上市后监测是由三个国际组织(国际家庭健康、人口理事会、世界卫生组织人类生殖处)
出处
《中国计划生育学杂志》
1996年第3期180-182,共3页
Chinese Journal of Family Planning
