高效液相色谱法测定盐酸米诺环素的有关物质

目的用高效液相色谱法测定盐酸米诺环素中可能存在的8种杂质含量。方法采用Kromasil C8色谱柱（250ram×4.6mm，5μm），以醋酸铵缓冲液-乙腈-甲醇（830：170：5）用浓氨水或猎豌调节至pH6．55为流动相，检测波长为280nm。结果用多种柱子试验比较数据，各杂质相对保留时问均相对稳定．1～8杂质相对主峰的保留时间分别约为0．17、0.20、0．34、0．37、0．55、0，59、0．69、0．91，可以在无杂质对照品的情况下．用于各杂质的定位。结论本方法灵敏、简便，准确，分离效果好，能有效地控制其杂质限量。