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美国食品和药品管理局批准恩替卡韦用于慢性乙型肝炎的治疗

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摘要 2005年3月28日,美国食品和药品管理局(FDA)正式批准了恩替卡韦(英文商品名:BaracludeTM)的上市申请,恩替卡韦的适应证为HBV活动性复制和ALT或AST持续升高,或组织学检查显示有活动性肝病的成年慢性乙型肝炎患者的治疗。恩替卡韦是一种口服抗病毒药物,该药物可以干扰病毒感染正常细胞的方式,阻断HBV在体内的复制。该药于今年4月8日在美国上市。百时美施贵宝公司正积极筹备将该药引入亚太地区,全球4亿慢性HBV感染者中。有75%生活在亚太地区。
出处 《中国感染与化疗杂志》 CAS 2006年第1期21-21,共1页 Chinese Journal of Infection and Chemotherapy
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