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浅述辐照灭菌企业ISO质量管理体系文件的编写 被引量:2

DISCUSSION ON THE COMPILATION OF DOCUMENT OF ISO QUALITY MANAGEMENT SYSTEM FOR RADIATION STERILIZATION ENTERPRISES
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摘要 文章根据辐照灭菌加工的特点,结合ISO 9001I、SO 13485和ISO 11137三个标准的要求,从质量手册、程序文件和技术文件三个方面论述了辐照灭菌企业进行ISO质量管理体系文件的编写。 According to the character of cooperation of radiation sterilization, and association with request of ISO9001, ISO 13485 and ISO11137, compilation of document in quality manual, procedure document and technological document during certification of ISO quality management system of cooperation of radiation sterilization was discussed.
出处 《核农学报》 CAS CSCD 北大核心 2006年第1期54-56,共3页 Journal of Nuclear Agricultural Sciences
关键词 质量管理体系 标准 辐照灭菌 文件 quality management system standard radiation sterilization document
  • 相关文献

参考文献4

  • 1YY/T 0287-2003/ISO 13485:2003,医疗器械-质量管理体系-用于法规的要求
  • 2李涛 孙慧.质量管理体系的建立和保证[J].辐射加工,2005,(4):18-23.
  • 3GB/T 19001-2000 idt ISO 9001:2000,质量管理体系-要求
  • 4GB 18280-2000 idt ISO 11137:1995,医疗保健产品灭菌-确认和常规控制要求-辐射灭菌

同被引文献3

引证文献2

二级引证文献1

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