摘要
随着WTO-GATT的时间表，中国制药业也日趋国际化，国内市场竞争激烈，外销是医药企业求生存的重要途径。目前人民币升值的热点经济问题带动企业的国际投资（销售、建厂），弥补中国经济的历史欠缺。而医药又有其自身行业特点：必须由政府规范以保障人类健康。各国如是，中国SFDA、英国DHS、日本厚生省、美国FDA及世界卫生组织WHO就是如此相应的政府部门。最早的、自1962年美国FDA始创公认的GMP成为国际医药出口的主要技术壁垒。掌握这个金钥匙，对于中药大国、化学原料药出口大国的中国医药经济至关重要。
