复方丹参注射液细菌内毒素检测方法的研究

鲎试法(LT 法)检查热原是近年发展起来的一种药品检验技术,原理是海洋动物鲎的血液变形细胞溶解物能够与检品中超过一定限量的细菌内毒素起凝集反应。具有简便、灵敏、快速的特点,比传统的费时费力的家兔法(RT 法)优越得多。鉴于以上优点,作者对复方丹参注射液的细菌内毒素进行检测并和药典的家兔法作对比试验,以证实 LT 法的可行性。结果两法相符率为100%。