德国临床试验批准时间缩短

人类应用药理学会说按照欧盟规定，在整顿临床试验批准程序后一年，德国的管理机关加快了批准试验的速度。2005年1～6月中38项Ⅰ期申请总的批准时间平均为38天，如在申报时完成申请则只要29天。16项Ⅱ～Ⅳ期试验的许可证在30～50天内颁发。该程序继续在加速。2005年6月，对临床试验提出意见的许多道德委员会同意使用相同的申请表，简化承办人的手续。他们还同意使用相同的审核表，以适合研究人员及研究地点。