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德国临床试验批准时间缩短

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摘要 人类应用药理学会说按照欧盟规定,在整顿临床试验批准程序后一年,德国的管理机关加快了批准试验的速度。2005年1~6月中38项Ⅰ期申请总的批准时间平均为38天,如在申报时完成申请则只要29天。16项Ⅱ~Ⅳ期试验的许可证在30~50天内颁发。该程序继续在加速。2005年6月,对临床试验提出意见的许多道德委员会同意使用相同的申请表,简化承办人的手续。他们还同意使用相同的审核表,以适合研究人员及研究地点。
出处 《国外药讯》 2006年第3期5-5,共1页 World Pharmaceutical Newsletter
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