18-氨基酸注射液的制备与含量测定

目的制备18-氨基酸注射液,并建立其质量控制方法。方法采用处方中含量较低的原料后加的投料方法,在加入活性炭之后再加入谷氨酸、色氨酸、酪氨酸、胱氨酸等,106℃下灭菌30 m in。结果所制备的产品质量稳定,所含成分损失少,药液颜色浅,热原、异常毒性、降压物质等项目均符合规定。结论该制备工艺稳定、简便、可行,质控标准可靠、便捷,可操作性强。