高效液相色谱法测定缬沙坦分散片的体外溶出度

目的考察缬沙坦分散片的体外溶出度。方法采用《中华人民共和国药典》(2000年版)溶出度测定第一法,以0.05 mol.L-1的磷酸二氢钾溶液(pH值=6.8)为溶出介质,采用高效液相色谱法[固定相:Nuc leosil C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm);流动相:乙腈∶水∶醋酸(48∶52∶0.1);流速:1.0 mL.m in-1;测定波长:270 nm;柱温:室温]测定缬沙坦分散片同一批号不同组次和不同批号的溶出度。结果缬沙坦分散片20 m in内累积体外溶出率>90%。结论缬沙坦分散片的体外溶出特性好,质量稳定。