我院的药品临床试验接收审评制度

伴随着医学研究和制药工业的发展，世界各国对药品临床试验的规范化管理逐步形成并日臻完善。目前，药品临床试验管理规范已在很多国家作为法规颁布执行，成为各国政府及其药品监督管理部门的重要职责之一，在保护人民健康方面发挥着越来越重要的作用。我国于1999年，颁布了《药品临床试验管理规范》，并成立药品监督管理局；2003年再次对《药品临床试验管理规范》进行了修订，我国药品临床试验逐步进入规范化管理的时代。