04037 MHRA将Calprofen口服混悬液重新分类为GSL

英国药管当局MHRA在接到Pfizer的申请后，正就将Calprofen 100mg／Sml口服混悬剂（ibuprofen，布洛芬）从药房重新分类到一般的销售列表（GSI，）状态征求意见。公司建议将100ml规格与20×5ml囊剂规格相一致，后者当前被划分为GSL。建议包括将适应症和警告与最低要求的OTC口服布洛芬产品和Calprofen囊剂一致。药物用于治疗6个月到12岁儿童疼痛和发热。