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托烷司琼胶囊和片剂的药物动力学和生物等效性研究 被引量：3

Pharmacokinetics and Bioequivalence of Tropisetron Capsules and Tablets
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摘要 21名男性健康受试者三交叉口服托烷司琼受试制剂(胶囊A、片剂B)和参比制剂(胶囊C),进行药物动力学及生物等效性研究。采用HPLC/MS/MS测定血浆中托烷司琼浓度。A、B和C三者的Cmax分别为(44.6±17.7)、(43.9±14.9)和(39.1±13.6)ng/ml,AUC0→48h分别为(673.9±511.3)、(668.6±479.8)和(597.1±462.3)ng·h·ml-1。A、B的相对生物利用度分别为(114.1±20.9)%、(114.8±9.0)%,三者具有生物等效性。 The pharmacokinetics and bioequivalence of test preparations （capsule A, tablet B） and reference preparation （capsule C） of tropisetron were investigated in 21 healthy male volunteers, according to a three-way cross-over design. The concentrations of tropisetron in plasma were determined by HPLC/MS/MS method. The pharrnacokinetics parameters of A, B and C were Cmax （44.6 ± 17.7）, （43.9±14.9） and （39.1 ± 13.6） ng/ml, A UC0→48h （673.9 ±511.3）, （668.6±479.8） and （597.1 ± 462.3） ng·h·ml^-1,respectively, The relative bioavailability of A and B were （114.1 ± 20.9） % and （114.8 ± 9.0） %, respectively, Three preparations were bioequivalent.
作者 李中东 施孝金 刘罡一 余琛 钟明康
机构地区 复旦大学附属华山医院临床药学研究室 上海市徐汇区中心医院中心实验室
出处 《中国医药工业杂志》 CAS CSCD 北大核心 2006年第5期335-337,共3页 Chinese Journal of Pharmaceuticals
关键词 托烷司琼 药物动力学 生物等效性 高效液相色谱/质谱 tropisetron pharmacokinetics bioequivalence HPLC/MS/MS
分类号 O657.72 [理学—分析化学] O657.63 [理学—分析化学]
  • 相关文献

参考文献8

二级参考文献12

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共引文献16

同被引文献10

引证文献3

二级引证文献1

中国医药工业杂志
2006年 第5期

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