14项临床常规化学检验室内质量控制方法设计

Methodological design for quality control of 14 clinical conventional chemical tests

目的了解临床常规化学检验14个项目进行室内质量控制方法设计质控规则和质控测定个数,评价对医学实用性和满足临床质量要求的效果。方法以美国CLIA,88能力验证计划的评价限作为规定每项试验的质量要求,确定每项测定方法在稳定操作下的不精密度(CV%)或标准差(S)和不准确度或偏倚(bias),计算临界系统误差(△SEc)。并根据平时工作情况评价方法的稳定性。结果不同项目的质控规则和控制测定个数不尽相同。结论对定量测定的临床检验项目均需甲类似的方法进行室内质控方法的设计才能符合质量要求。