2005年美国FDA新药批准概况

FDA的药品审批一直是全球药品上市的风向标，其审批结论成为全球众多药品监管机构的重要参考，审批数量也是判断医药研发成果的关键性指标。2005年FDA审批数量下降，结束了连续三年新药审批数景递增的趋势。