肌氨肽苷注射液提取工艺研究

目的研究肌氨肽苷注射液提取工艺,以提高产品收率,确保产品质量稳定。方法采用正交设计试验,用福林酚法、高效液相色谱法检测提取物中多肽和次黄嘌呤含量,并对制剂产品质量进行考察。结果选用胃蛋白酶和木瓜蛋白酶进行水解,增加pH值3．0和10．5两步煮沸和低温沉淀,所得提取产物收率高、质量稳定。结论按照筛选出的生产工艺进行提取,可提高收率,产品质量稳定,工艺合理。