注射用氨苄西林钠舒巴坦钠临床前制剂安全性研究

目的:研究注射用氨苄西林钠舒巴坦钠对给药局部血管的刺激性及对全身产生的毒性(溶血与凝集)影响。方法:家兔耳静脉注射氨苄西林钠舒巴坦钠30mg/ml稀释液10ml/kg,每日1次,连续3日,肉眼观察及组织学检查评分判定;2%红细胞混悬液加入30mg/ml的注射用氨苄西林钠舒巴坦钠,观察是否出现溶血与凝集反应。结果:稀释液对家兔血管为轻度刺激性;注射用氨苄西林钠舒巴坦钠30mg/ml无溶血及凝集作用。结论:注射用氨苄西林钠舒巴坦钠30mg/ml对给药局部血管有轻度刺激性;对全身无毒性(溶血与凝集)反应。