日立7080全自动生化分析仪性能评价

目的对日立7080全自动生化分析仪的性能进行评价。方法根据美国临床实验室标准化委员会制定的评价标准,用上海复星长征医学科学有限公司提供的试剂对日立7080生化分析仪进行准确度、精密度、线性、干扰、回收、对比、携带污染率试验。结果5项检测项目谷丙转氨酶(ALT)、血尿素(BU)、血糖(GLU)、总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)的不准确度数(CB)为1.97%,批内总CV为2.41%、批间总CV为3.24%。线性良好,相关系数分别是0.98、1.00、0.98、0.99、1.00。干扰试验用黄疸血清进行干扰,其干扰值分别为3.0U/L、0.1mmol/L、0.3mmol/L、0.2mmol/L、0.1mmol/L,用溶血标本进行干扰,其干扰值分别为1.0U/L、0.5mmol/L、0.2mmol/L、0.6mmol/L、0.2mmol/L。回收试验其回收率分别为95.7%、98.6%、98.3%、95%、96.5%。对比试验用原仪器AGⅡ分析仪作参比仪器,其相关系数分别为0.78、0.91、0.94、0.95、0.92。携带污染率分别为1.81%、0.83%、1.87%、1.40%、1.20%。结论该仪器主要性能指标符合仪器设置要求,可以用于临床标本检测。