抗癌药物临床研究中应注意的问题
Consideration some question of the clinical trials of the oncology drugs
摘要
抗癌药物的开发,越来越成为企业、政府、医疗机构乃至患者关注的焦点;而创新性抗肿瘤药的临床研究,还需提高整体研究水平。本文从适应症确定、观察指标的选择两方面,结合国内外临床研究情况,进行了分析与论述。
出处
《中国临床药理学杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2006年第2期148-152,共5页
The Chinese Journal of Clinical Pharmacology
参考文献5
-
1黄莹莹,高晨燕.FDA对肺癌药物临床评价指标[J/OL].http//www.cde.org.cn,2004-03-18.
-
2高晨燕.美国FDA批准上市的抗肿瘤药物与终点指标[J/OL].http//www.cde.org.cn,2004-12-07.
-
3Yasuhiro F.Oncology drug clinical development and approval in Jpan:the role of the pharmaceuticals and medical devices evaluation center[J].Crit Rev in Oncology/Hematoloty,2002 ;42:145-155.
-
4United States Food and Drug Adnimistration.Oncology drug development[J].Crit Rev in Oncology/Hematoloty,2002 ;42:137-143.
-
5Pignatte F.Clinical trials for registration in the European Union:the EMEA 5-year experience in oncology[J].Crit Rev in Oncology/Hematoloty,2002 ;42:123-135.
-
1李萍,蔡悄悄,蒋涛.布洛芬缓释制剂研究概况[J].海峡药学,2014,26(10):17-19. 被引量：3
-
2崔凌云.政府应保护平价药店[J].中国药店,2004(2):11-11.
-
3孙刚,邢军,李海民,魏桂叶,朱丽,王晓勇.微生态制剂在消化系统疾病治疗中的应用[J].中国药业,2013,22(22):93-95.
-
4焦点[J].中国药店,2013(5):16-16.
-
5李佳阳,扬琳.吡拉西坦细菌内毒素检验方法[J].山东化工,2016,45(5):69-71.
-
6李瑞林,孙会仙,赵尚清.中药注射剂不良反应防范措施[J].中国医药,2011,6(10):1260-1262. 被引量：5
-
7何志娟.某院临床抗菌药物使用调查与分析[J].中国感染控制杂志,2006,5(3):266-267. 被引量：4
-
8吴怀球,刘智玲.喹诺酮类抗生素导致低血糖昏迷9例临床分析[J].医学临床研究,2003,20(4):312-313. 被引量：10
-
92007年1～12月中成药出口前20名企业[J].全国药材信息,2008(5):15-15.
-
10胡伶俐.硫酸依替米星抗感染的临床药理探讨[J].中国医药指南,2013,11(7):171-172. 被引量：6
