期刊文献+
任意字段
题名或关键词
题名
关键词
文摘
作者
第一作者
机构
刊名
分类号
参考文献
作者简介
基金资助
栏目信息

药物临床试验安全性评价标准化数据结构的建立 被引量：6

Establishment of the standard safety analysis data structure of the medical randomized clinical trail
下载PDF
导出
摘要 回顾相关文献,确定数据库内容范围,用E-R图方法进行概念设计,明确数据库中数据之间的逻辑关系;设立了数据集水平元数据以及关键变量,并确定变量水平元数据以及各变量的值域和编码;本文建立的标准化数据结构,符合有关法规对安全性分析的要求且结构合理,易于应用。
作者 李雪迎 康晓平 姚晨
机构地区 北京大学第一医院医学统计室 北京大学公共卫生学院
出处 《中国临床药理学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2006年第2期158-160,共3页 The Chinese Journal of Clinical Pharmacology
基金 科技部国家科技攻关计划项目(2004BA716B04)
关键词 标准化 数据结构 安全性评价
分类号 R954 [医药卫生—药学]
  • 相关文献

参考文献6

  • 1李绍原.数据管理发展的三个阶段[A],李绍原.数据库原理与应用[M].北京:科学出版社,2001:2-5,19-22.
  • 2CDISC Analysis Dataset Modeling Team.Statistical analysis dataset model:general considerations version 0.7[J/OL].http://www.cdisc.org/models,2004-08-09.
  • 3中国卫生信息学会卫生信息标准化专业委员会.卫生信息标准[J/OL].http://www.chiss.org.cn,2005-05-23.
  • 4International Organization For Standardization.Numeric representation of dates and time[J/OL].http://www.iso.org/iso/en/prods -services/popstds/datesandtime.html#four,2003-01-30.
  • 5李雪迎,康晓平,姚晨.水平型数据结构与垂直型数据结构占用存储空间的比较[J].中国卫生统计,2006,23(1):39-42. 被引量：2
  • 6徐士良.查找技术[A].徐士良.实用数据结构[M].北京:清华大学出版社,2000:140-144.

二级参考文献7

  • 1Sactett D,Rosenberg WMC,Gray JAM,et al.Evidence Based medicine:what it is and what it isn't.BMJ,1996,312:71-72.
  • 2Bero L,Rennie D.Preparing,maintaining,and dissemination,systematic review of the effects of health care.JAMA,1995,274:1935-1938.
  • 3Statistical Analysis Dataset Model:General Considerations Version 0.7,CDISC Analysis Dataset Modeling Team,2004,8-9.
  • 4E3 Structure and content of clinical study report,ICH Harmonised Tripartite Guideline,1995.
  • 5Moore RD,Fortgang L,Keruly J,et al,Adverse event from drug therapy for human immunodeficiency virus disease.The American Journal of Medicine,1996(101):34-40.
  • 6Newman CB,Palmer G,Silbershatz H,et al,Safety of Atorvastatin Derived from Analysis of 44 Completed Trials in 9,416 Patients.Am J Cardiol,2003,(92):670-676.
  • 7Holzheimer RG,Dralle H,Antibiotic therapy in intra-abdominal infections-A review on randomised clinical trials.Eur J Med Res,2001,(6):277-291.

共引文献1

同被引文献57

引证文献6

二级引证文献23

中国临床药理学杂志
2006年 第2期

相关作者

内容加载中请稍等...

相关机构

内容加载中请稍等...

相关主题

内容加载中请稍等...

浏览历史

内容加载中请稍等...
;
使用帮助 返回顶部