抗癌制剂治疗试验的指导方针被修订，即将开始执行 必须进行Ⅲ期临床试验来评估延长生命的效果开发企业重新制定战略

在Ⅱ期临床试验中已经被批准的抗癌制剂必须进行Ⅲ期试验证明其延长生命的效果要超过标准治疗。这虽然对抗体和分子标的药等划时代的新药来说十分有利，但是对于只在日本国内进行开发的企业来说是一个十分苛刻的条件。