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三磷酸胞苷二钠细菌内毒素检查法研究
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摘要
目的建立三磷酸胞苷二钠细菌内毒素检查方法。方法按照《中国药典》2005年版二部附录ⅪE细菌内毒素检查法要求进行试验。结果该药在稀释至0.3mg/m l不干扰细菌内毒素和鲎试剂的凝胶反应。结论本品可用细菌内毒素法代替家兔法,细菌内毒素限值可拟定为:1mg三磷酸胞苷二钠中含内毒素小于2.5EU。
作者
李展
张黎丽
机构地区
河南省食品药品检验所
出处
《医药论坛杂志》
2006年第7期63-63,共1页
Journal of Medical Forum
关键词
三磷酸胞苷二钠
细菌内毒素检查
干扰试验
分类号
R965.3 [医药卫生—药理学]
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